「醫(yī)學(xué)影像大模型第一股」,為什么是德適?

醫(yī)學(xué)影像,是AI進入醫(yī)療最早、也最被看好的入口之一。
據(jù)沙利文報告,全球醫(yī)學(xué)影像整體市場規(guī)模2035年將突破1739億美元,中國染色體核型分析市場規(guī)模預(yù)計到2030年達20.4億元(2024-2030年復(fù)合增長率51.9%),2035年將增至60億元;全球?qū)?yīng)市場規(guī)模將于2035年突破50億美元。英偉達2026年《醫(yī)療保健和生命科學(xué)人工智能現(xiàn)狀》報告顯示,57%的醫(yī)療技術(shù)受訪者已在影像AI部署中看到投資回報,位列臨床AI三大核心場景首位。
——但「看到回報」和「穩(wěn)定盈利」之間,仍是一道大多數(shù)公司沒能跨過去的坎。
過去十年,港股18A條款撐起了一批生物醫(yī)療科技企業(yè)的上市夢。這些「18A企業(yè)」拿錢燒研發(fā)、燒管線,商業(yè)化遙遙無期。以至于「先燒錢、后變現(xiàn)」的敘事,幾乎成了醫(yī)療科技公司的默認劇本。
直到杭州德適生物科技股份有限公司(以下簡稱「德適」)改寫了這個劇本。
2025年前三季度,德適營收1.12億元,同比增長約470%;賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物3.96億元。這些數(shù)字放在任何賽道都足夠醒目,放在以「高投入、長周期」著稱的醫(yī)療AI領(lǐng)域,更像是一個異類。即將登陸港交所的它,有望成為「醫(yī)學(xué)影像大模型第一股」。
這家杭州公司,究竟做對了什么?
01 被「一事一模型」困住的行業(yè)
中國的醫(yī)學(xué)影像市場,正在面臨一種「剪刀差」矛盾。
一邊是需求的急劇膨脹。咨詢公司沙利文發(fā)布的藍皮書數(shù)據(jù)顯示,臨床診斷信息超過70%來自影像。隨著老齡化加速和疾病篩查普及,影像檢測需求以每年約30%的速度增長。
另一邊則是供給的嚴重滯后。中國影像科醫(yī)生的每千人口配置僅為0.17人——意味著平均每1名影像科醫(yī)生,需要負責約6000人的影像診斷需求,片子永遠看不完。而這支隊伍的年增速只有約6%。
數(shù)據(jù)量以指數(shù)級攀升,醫(yī)生隊伍線性增長,這幾乎必然導(dǎo)致系統(tǒng)整體承壓。數(shù)據(jù)顯示,部分影像科室的臨床誤診率超過20%;在特定場景下,問題更為突出——例如肺癌伴大量胸腔積液時,臨床漏診率可達27.18%。這不能歸咎于醫(yī)生的失誤,這是整個系統(tǒng)在超負荷下運轉(zhuǎn)的必然代價。
大模型的橫空出世為醫(yī)學(xué)影像開辟了一條全新賽道:以AI替代人力短缺。但過去幾年,醫(yī)學(xué)影像AI卻似乎走上了一條彎路。
目前行業(yè)通行的做法,是「專病模型」:一個模型,對應(yīng)一種疾病。肺結(jié)節(jié)有肺結(jié)節(jié)的模型,骨折有骨折的模型,眼底病變有眼底病變的模型。這條路徑的問題不在于技術(shù),而在于經(jīng)濟結(jié)構(gòu)——每個模型都需要重新采集數(shù)據(jù)、重新標注、重新訓(xùn)練、重新申報注冊,研發(fā)周期動輒三到五年,成本高昂且不可復(fù)用。做完一個,下一個又要從零開始。
結(jié)果是,產(chǎn)品越做越多,同質(zhì)化越來越嚴重,商業(yè)化卻始終沒有跑通。大量資金和人才被浪費在重復(fù)建設(shè)同一類產(chǎn)品。行業(yè)陷入內(nèi)卷式低效循環(huán)。
德適的切入點也正是這里,它給出的解決方案是「iMedImage?」通用基座大模型。
iMedImage?是全球參數(shù)規(guī)模最大的通用型醫(yī)學(xué)影像基座模型。它同時支持19種影像模態(tài)——從CT、MRI到超聲、顯微成像等,覆蓋超過90%的臨床醫(yī)學(xué)影像場景。開發(fā)者不再需要為每一種疾病單獨造一套模型,完全可以在同一個基座上,通過模塊化開發(fā)向下延伸出不同的應(yīng)用。
染色體核型分析是一個直觀的例子。這是遺傳病篩查中的核心檢測,也是技術(shù)門檻極高的人工作業(yè)。傳統(tǒng)方式下,行業(yè)平均準確率僅有50%左右,高度依賴資深醫(yī)生的經(jīng)驗積累。德適的AI系統(tǒng)在這一場景上將準確率推至超過99%,同時讓人工交互步驟減少了99.5%。在多中心臨床試驗中,染色體異常檢測的靈敏度和特異度均達到100%,分析效率提升3倍以上。
打破「一事一模型」的慣性,從底層邏輯重構(gòu)整個行業(yè),這就是德適的技術(shù)出發(fā)點。
02 從實驗室到市場
醫(yī)療AI行業(yè)從不缺好故事,缺的是把故事變現(xiàn)的能力。技術(shù)強僅僅是基礎(chǔ),從實驗室走向市場,才最考驗一家企業(yè)的商業(yè)勢能。
德適和多數(shù)同類公司最大的區(qū)別就在這里。在技術(shù)基礎(chǔ)之上,它同時在三個層面上也做到了領(lǐng)先:產(chǎn)品認證、市場份額、財務(wù)增長。
認證,是很多醫(yī)療科技企業(yè)尚未逾越的門檻。
第三類醫(yī)療器械是中國監(jiān)管體系中風險等級最高、審批最嚴格的類別,審查周期長、標準嚴。中國第一張醫(yī)療AI第三類證2020年1月才發(fā)出,截至2024年4月獲藥監(jiān)局批準的醫(yī)療AI獨立軟件一共也就87個。沒有監(jiān)管機構(gòu)的認證,產(chǎn)品就進不了臨床,進不了臨床就沒有商業(yè)化——這是行業(yè)的基本邏輯。
德適的核心軟件產(chǎn)品「AI AutoVision?」,于2025年5月獲國家藥監(jiān)局認定為第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械,同年進入正式注冊申請階段。另一款核心設(shè)備「MetaSight?」則在認證覆蓋范圍上走得更寬:同時取得了中國NMPA、美國FDA和歐盟CE三大市場的準入認證,是全球首個同時獲得這三大認證的染色體自動掃描設(shè)備。
對大多數(shù)醫(yī)療AI公司來說,拿下一個市場的認證已屬不易;覆蓋三個,意味著德適的產(chǎn)品商業(yè)化路徑從國內(nèi)延伸到了全球。
市場數(shù)據(jù),是另一面鏡子。
染色體核型分析這個細分賽道,蔡司、徠卡等國際品牌曾長期占據(jù)95%以上的市場份額。2024年,德適在中國染色體核型分析系統(tǒng)市場的占有率達到30.6%,躍居第一,超過了蔡司,也超過了徠卡。
目前,德適的產(chǎn)品已進入400多家醫(yī)療機構(gòu),其中包括2025年11月中標的浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院AI大模型算力平臺項目。頭部三甲醫(yī)院的背書,是產(chǎn)品商業(yè)化成熟度的一個重要信號。
最終,所有的認證和市場,都要落在財務(wù)數(shù)字上。2025年前三季度,德適營收1.12億元,較2024年同期的2000萬元增長約470%,毛利率從42.9%提升至75.9%。
75.9%的毛利率,放在醫(yī)療器械行業(yè)是一個少見的數(shù)字——這個行業(yè)的平均毛利率通常在40%-60%之間。這其實也正是德適「通用大模型邏輯」發(fā)力的地方:通用模型一旦完成訓(xùn)練,向新場景、新合作機構(gòu)的擴展幾乎不需要重新投入大規(guī)模成本。覆蓋的機構(gòu)越多,分攤的成本越低,毛利率的天花板就越高。
這種復(fù)用性,是德適毛利率持續(xù)攀升的真正原因,也是它和那些持續(xù)燒錢、遲遲無法造血的同類公司之間,最本質(zhì)的差別。
03 一家要做「平臺」的公司
商業(yè)盈利只是第一步。
德適還有一個更宏大的愿景:從「賣產(chǎn)品」轉(zhuǎn)向「基建供應(yīng)商」。畢竟,把產(chǎn)品賣給醫(yī)院是一條路;讓整個行業(yè)都能用上自己的基座是另一條路。而后者的天花板要高得多。
2024年9月,德適推出了「iMed MaaS」平臺。這個平臺的定位是把大模型能力以「即用即取、按需服務(wù)」的方式開放出來——醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)術(shù)科研機構(gòu)、區(qū)域醫(yī)療系統(tǒng),乃至中小型設(shè)備廠商,都可以基于這個平臺快速構(gòu)建自己的AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品。
這個轉(zhuǎn)變最直接的體現(xiàn),是技術(shù)許可收入的變化。2024年全年,德適的技術(shù)許可收入為1953.9萬元;到2025年前三季度已增長至5736.7萬元。不到一年時間,增長了近兩倍。
2025年3月,德適與騰訊正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議;同年12月,騰訊基于iMed MaaS平臺推出了智能預(yù)標注功能。一家以技術(shù)能力著稱的互聯(lián)網(wǎng)巨頭,選擇在醫(yī)學(xué)影像AI方向上直接調(diào)用德適的基座模型,這本身就向行業(yè)傳遞了一種信號:復(fù)用德適的能力,比自建更劃算。
支撐這個方向想象空間的,還有政策層面的明確信號。2025年10月,衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布文件,明確提出到2030年,推動二級及以上醫(yī)院普遍開展AI醫(yī)學(xué)影像輔助臨床診斷服務(wù)。全國二級及以上醫(yī)院超過15800家。而目前,全國超過3200種影像檢測項目中,真正實現(xiàn)AI賦能的只有65種,滲透率不足2%。
這是一個仍處于早期的市場,而德適已經(jīng)完成了從技術(shù)驗證到商業(yè)落地的全流程跨越。目前,它是這片藍海中為數(shù)不多的領(lǐng)航者。
結(jié)語
醫(yī)療AI行業(yè)有一個長期的困境:技術(shù)上令人信服,商業(yè)上難以自洽。研究院里跑得通的模型,到了醫(yī)院門口往往就卡住了——卡在認證、卡在采購、卡在醫(yī)生的使用習(xí)慣,最終卡在投資人越來越薄的耐心上。
這套困境催生了一種慣性敘事:醫(yī)療AI是一門需要長期虧損換取未來的生意,燒錢是常態(tài),盈利是愿景。
德適讓這套敘事變得不那么理所當然。它逐一打通了那些傳統(tǒng)認知上的行業(yè)卡點。認證、市場、財務(wù),每一項都有實打?qū)嵉臄?shù)字。這證明了一件事:在醫(yī)療AI這條賽道上,技術(shù)領(lǐng)先和商業(yè)造血,未必是不可兼得的魚和熊掌。
這或許,才是德適上市最值得關(guān)注的地方——不僅僅是一家公司的資本事件,更是一種商業(yè)路徑的公開驗證。
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